外周血淋巴细胞培养基
【产品名称】
中文:外周血淋巴细胞培养基
英文:PBType-1 Peripheral Blood Karyotyping Medium
货号:C3601-0005,C3601-0100,C3601-0150
规格:5ml/瓶、100ml/瓶
【预期用途】
用于细胞增殖培养,不具备对细胞的选择、诱导、分化功能,培养后的细胞用于体外诊断。(不用于微生物鉴别和药敏实验)。
【检验原理】
【主要组成成分】
RPMI-1640培养基、牛血清、抗生素、植物凝集素、肝素。
【适用范围】
外周血淋巴细胞体外增殖培养。
【储存条件及有效期】
培养基应贮存在-10~-20℃,有效期为2年,溶解后应存放于2-8℃,并于10天内使用。存放及使用时注意避光。
【生产日期与失效日期】
详见产品标签。
【使用仪器】
显微镜、二氧化碳细胞培养箱、离心机。
【样本要求】
1. 采血前不宜做剧烈运动。
2. 必须使用肝素抗凝管采血加塞送检。
3. 避免采用溶血、乳穈状样品。
4. 不得使用已产生凝血的外周血样本。
【使用方法】
1. 用针头打入或开盖接种大约0.5毫升的肝素抗凝全血到5毫升外周血培养基中。锁紧盖子,轻晃混匀。
2. 包装盒一边延折线向外折成倒三角形,形成约10°倾斜,有利于增加表面积,利于气体交换。可直接放于CO2培养箱,37°C培养69~72小时。
3. 适合收获的细胞按常规方法(如使用秋水仙酰胺)使细胞分裂停止在有丝分裂中期并制作细胞片,经吉姆萨染色处理后做染色体核型分析。
【参考值(参考范围)】
细胞倍增指数大于1.5
【检验结果的解释】
细胞培养时间、加入秋水仙素的量以及低渗操作时间对结果影响较大,如发现制片所得的分裂相较少,需要对实验条件及样品进行确认。
【检验方法的局限性】
仅用于外周血淋巴细胞培养。
【产品性能指标】
1. 装量差异限度:±3%
2. 澄清度:澄清
3. pH值:7.2-7.6
4. 渗透压(mOsm/kg):280-340
5. 无菌检测:无菌
6. 内毒素(EU/ml):<15
7. 细胞生长实验:细胞倍增指数大于1.5
【注意事项】
1. 本品仅用于体外诊断,不用于临床治疗,严禁内服,不能用嘴吸液。
2. 试剂包装如有破损或滴漏,严禁使用。
3. 操作过程应避免污染。
4. 操作人员在检验时应做好防护,预防血液病
传播。
5. 操作人员万一与皮肤、粘膜接触,请立即用
自来水冲洗。
6. 溶液应为澄清,如有沉淀物,严禁使用。
7. 禁止使用超出规定有效期的产品。
8. 必须使用肝素抗凝管采血。
【备案人/生产企业】
生产地址:中国(上海)自由贸易试验区祖冲之路 1505弄80号12幢3楼C,D区,1505
弄 80 号 12 幢 1 楼西半部
住所:中国(上海)自由贸易试验区祖冲之路 1505弄80号12幢3楼
邮政编码:201203
电话号码:021-58785545
传真号码:021-58777053
【售后服务单位】
上海达特希尔生物科技有限公司
沪浦械备20150066号
【医疗器械备案凭证编号】
沪浦械备20150066号
【生产备案凭证编号】
沪浦食药监械生产备20152128号
【说明书批准及修改日期】
修改日期:2022年12月01日
英文:PBType-1 Peripheral Blood Karyotyping Medium
货号:C3601-0005,C3601-0100,C3601-0150
规格:5ml/瓶、100ml/瓶
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